为落实国家局深化医疗器械警戒制度试点工作部署，进一步推动本市医疗器械警戒体系建设，11月2日下午，市药监局组织召开全市深化医疗器械警戒试点工作推进会，局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。

  会议传达了全国医疗器械警戒工作会议精神，全面总结本市警戒试点阶段性成效，分析当前工作存在的问题，统筹部署下一阶段重点任务。两家试点企业分享了警戒体系建立和警戒计划制订经验。

  会议强调，要压实各方主体责任，做实企业警戒体系建设；要强化跨区域跨部门协同联动，健全风险闭环处置机制；要聚焦重点品种主动监测，打造上海试点特色亮点。会议要求，各试点企业要吃透警戒规范和相关技术文件，做好差距分析；加强质量管理体系和风险管理能力建设，补齐短板；压实主要负责人第一责任，畅通内部信息渠道，定期风险会商；对警戒计划实行清单化、痕迹化管理，杜绝虚假落实；建立全流程主动警戒闭环，实现风险早识别、早处置；将警戒纳入医疗器械全生命周期管理，探索将警戒制度与新修订生产质量管理规范、GB42062风险管理标准、召回管理要求融合贯通。

  器械监管处、监测中心、稽查局、器审中心、医械院和各区市场监管局医疗器械科相关负责同志，以及全市96家医疗器械警戒试点注册人代表参会。