市药品监管局召开2026年第一季度药品质量安全风险会商会议
2026/04/10 21:07 来源:市药品监管局 阅读:12.8万

2026年4月9日,市药品监管局召开第一季度药品质量安全风险会商会,聚焦药品质量风险,研究风险防控措施。局党组成员、药品安全总监黎桑同志出席会议并讲话。
会议通报了2026年第一季度药品质量安全风险排查及闭环处置情况。围绕药品研发注册、执法稽查、审评核查、抽样检验、药物警戒、投诉举报等环节发现的质量安全风险,开展会商研讨。部分区市场监管局围绕网络销售风险防控、零售药店非现场检查、分级分类监管、药物警戒体系建设等方面作了交流发言。
会议强调2026年是“十五五”开局之年,必须以“时时放心不下”的责任感和“事事心中有底”的专业度,聚焦进口药品监管、中药质量管控、医疗机构制剂管理、药品经营合规性、网络销售监管等重点领域排查发现的风险隐患,扎实做好以下工作:一要构建全球供应链风险感知体系,以加入PIC/S、WLA等国际监管合作为契机,推动监管升级。督促境内责任人落实风险报告义务,总结优化药品主动召回处置经验,推动持有人完善原料药供应商分级管理。二要从全产业链视角出发,全面加强中药源头综合治理,推动中药材种植基地化、规范化,建立产地加工企业与饮片生产企业质量联动机制,推进中药材追溯体系建设。强化医疗机构制剂全流程监管,建立备案后抽查机制,确保制剂质量安全。三要紧密结合药品经营环节“清源”巩固提升行动,加强对药品经营企业的监督检查,完善药品追溯体系建设,积极落实国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见。同时要秉持链条式治理思路,从严管控网络销售风险,压实第三方平台主体责任,深化跨部门协作,不断提升监测预警能力。
市药品监管局药品监管处、药品注册处、综合处、业务监督处、稽查局和直属单位负责同志参加会议。浦东新区、静安区、松江区、宝山区市场监管局分管负责同志参会并交流发言,各区市场监管局相关业务科室负责同志参加会议。