破解“国内热销、国际不认”困境 浦东出台新规助企应对出海典型挑战 制度互认 让中国标准接轨国际
2026/04/02 22:18 来源:解放日报 阅读:14.8万
记者 杜晨薇
昨天,上海浦东新区认证认可检验检测助力产业高质量发展政策宣介会举行。记者从会上获悉,继2021年张江企业微创医疗机器人与上海市医疗器械检验研究院共同参与制定了中国手术机器人领域首部核心通用基础标准之后,双方再次携手,计划在远程手术机器人、AI+医疗器械等领域继续共同探索、联合攻关,推动中国医疗器械产品在国际市场上获得认可。
当天同步达成合作的还有上海市创新生物制品质量检验检测中心等4家认证认可检验检测相关机构与产业链主企业,意味着认证认可检验检测服务与浦东集成电路、人工智能、生物医药等重点产业发展深度融合。
作为国家检验检测认证公共服务平台示范区,浦东已集聚检验检测认证(CMA)机构和国家认可(CNAS)实验室500余个,汇聚了一大批国内外知名专业机构与行业龙头企业实验室,为高技术产业迭代升级奠定了坚实基础。
近年来,国内企业“出海”需求强烈,进一步加大了对认证认可检验检测服务的需求。不久前,浦东新区市场监管局联合区科经委出台《浦东新区认证认可检验检测助力产业高质量发展的若干举措》,就紧紧围绕集成电路、生物医药、人工智能等浦东核心重点产业发展需求,直击企业“检不了、检不全、检不准”的发展堵点难点,推出14条具体举措。其中,最受关注的是第7条,开展国际互认制度衔接。上海市医疗器械检验研究院党总支书记何骏透露,目前上海市医疗器械检验研究院正在做两方面工作,一方面加入国际标准化组织,把成熟的中国标准推向国际,让中国方案成为全球规则,另一方面与国际权威认可机构合作,直接出具国际互认的检测报告。
当天的活动中,国际检验检测认证(TIC)理事会聚焦企业出海合规核心需求,为企业提供了专业解读指导。TIC相关负责人介绍,目前越来越多中国企业在“走出去”的过程中发现,法规尚未强制落地但国际客户已提前提出合规要求,这正成为非常典型且日益普遍的挑战。
比如,中国潮玩产业在产品安全、材料合规、信息披露等方面缺乏系统性标准支撑,导致“国内热销、国际不认”的国际化困境,正是通过行业标准共建解决的。目前,通过行业调研、技术论证,潮玩及衍生品系列团体标准已编制,明确了技术要求、测试方法与评价规则。该系列标准填补了国内潮玩行业质量安全与合规空白,为企业设计、生产、上市提供明确技术依据;更重要的是,标准全面对标国际规范,帮助企业将国内创新成果转化为国际市场认可的合规凭证,实现“中国标准”与国际接轨。
浦东新区市场监管局相关负责人表示,当下,中国企业出海已不再是单一产品合格问题,而是规则理解、体系建设、国际信任的综合性挑战,而这也正是发布《浦东新区认证认可检验检测助力产业高质量发展的若干举措》的目的所在。下一步,浦东将持续推动政策落地落细、直达快享,充分发挥认证认可检验检测的技术支撑与赋能作用。